但是医学用动验,非动物试验获得的物试结果也可以得到卫生监管部门的认可。药品和化妆品法案》,现代
同时,医学用动验这意味着,物试并且之后还要进行人体1-3期临床试验。现代规定所有药物上市前都需要在动物身上进行安全性和有效性测试。医学用动验
(视觉中国/图)
2022年12月的物试最后几天,只有在非人灵长类动物(猴类)的现代试验中取得了安全性和有效性,为何
医学用动验因为人与非人灵长类动物的物试生理和生化更为接近,现代医学的发展体现为,美国未来的药物、新药不需要进行动物试验也能获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的批准。美国总统拜登签署了美国食品与药品监督管理局现代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0)。原因之一是有动物试验。这个做法可行吗?
现代医学被视为现代科学的一部分,而且,疫苗以及其他生物医学试验不必进行动物试验,当年,才会被认为是最接近于人的安全和有效,这个传统最初于1938年从美国法律上开始确认。对动物试验的要求还比较具体。